Bakgrund och syfte
2011 startade ett kvalitetsregister i Göteborg, där samtliga titthålsoperationer som genomförs i
Göteborg, på Orthocenter, Mölndals och Angereds sjukhus samlas. Syftet med registret är att
undersöka resultaten efter titthålsoperation på gruppnivå. Tidigare forskning och registrets
verksamhet har bidragit till att vårdens kvalitet har höjts, och goda resultat av operation har
kunnat påvisats samt att kvaliteten på tekniken och indikationen för operation har förbättrats.
Vi vill fortsätta utveckla metoden vilket möjliggörs med detta kvalitetsregister. Tack vare att
du svarar på enkäterna som ingår i registret bidrar du således till bättre vård och till forskning
och framtida förbättring att titthålsoperation i höften.
I kvalitetsregistret registreras uppgifter om patienter och deras höftartroskopioperationer.
Uppgifter som registreras är personnummer, diagnoser samt relevant information avseende
operationen som inhämtas ifrån vårdpersonal och genom enkäter till patienterna. Vidare
kommer viss data att inhämtas ifrån patientjournaler. Uppgifterna används endast för att
utveckla vårdens kvalitet, samt bidra till forskning.
Förfrågan om deltagande
Du som patient ska vara minst 15 år gammal och ha genomgått höftartroskopisk operation.
Du skall vara bosatt i Sverige. Om du accepterar att delta i kvalitetsregistret skall du fylla i
rutan för ”informerat samtycke”. Om du är under 18 år krävs godkännande från båda dina
föräldrar eller vårdnadshavare.
Hur går det till?
Vi ber dig att fylla i internetbaserade självskattningsformulär. Ingen annan insats krävs från
din sida. Uppgifterna sparas i ett kvalitetsregister och kan sedan användas till forskning för att
förbättra omhändertagandet av höftpatienter.
Vilka risker?
Det är riskfritt att fylla i enkäterna.
Hantering av personuppgifter och sekretess
Dina data från studien registreras i digital form och behandlas konfidentiellt. Ingen obehörig
kommer att få tillgång till din data. Personal som hanterar personuppgifter i kvalitetsregistret
omfattas av lagstadgad tystnadsplikt. Hanteringen av personuppgifter regleras av
Dataskyddsförodrningen (GDPR), och kapitel sju i patientdatalagen (PDL). Du har rätt att få
felaktigheter korrigerade samt rätt att när som helst få uppgifter om dig raderade ur
kvalitetsregistret.
Hur får jag information om studiens resultat?
Slutresultatet efter databearbetning kan komma att redovisas i vetenskapliga så väl som
populärvetenskapliga tidskrifter. Dock kommer inga personliga resultat att delges utan
sammanställd data kommer endast att redovisas på gruppnivå. Dina individuella resultat
kommer således aldrig att användas eller publiceras.
Försäkring, ersättning
Det utgår ingen ersättning för deltagande i registret. Du är liksom alla patienter skyddad av
patientskadeförsäkringen.
Frivillighet
Deltagandet är frivilligt och kan när som helst avbrytas utan förklaring och utan att det
påverkar framtida omhändertagande.
Ansvariga
Mikael Sansone, Överläkare
Ortopedkliniken, Mölndals sjukhus/SU
Tel nr 031-3430854
mikael.sansone@vgregion.se